{"id":56698,"date":"2026-05-21T10:45:20","date_gmt":"2026-05-21T13:45:20","guid":{"rendered":"https:\/\/gilfuentes.com.br\/novo\/?p=56698"},"modified":"2026-05-21T10:45:20","modified_gmt":"2026-05-21T13:45:20","slug":"novo-tratamento-imunobiologico-de-ultralonga-acao-para-doencas-respiratorias-e-aprovado-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gilfuentes.com.br\/novo\/novo-tratamento-imunobiologico-de-ultralonga-acao-para-doencas-respiratorias-e-aprovado-no-brasil","title":{"rendered":"Novo tratamento imunobiol\u00f3gico de ultralonga a\u00e7\u00e3o para doen\u00e7as respirat\u00f3rias \u00e9 aprovado no Brasil"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou Densurko (depemoquimabe) para o tratamento de pacientes com asma e rinossinusite cr\u00f4nica com p\u00f3lipos nasais (RSCcPN) mediadas por inflama\u00e7\u00e3o tipo 2.\u00a0Densurko foi aprovado como tratamento complementar para pacientes a partir de 12 anos com asma n\u00e3o controlada associada \u00e0 inflama\u00e7\u00e3o do tipo 2 (fen\u00f3tipo eosinof\u00edlico), e para adultos com rinossinusite cr\u00f4nica com p\u00f3lipos nasais grave n\u00e3o controlada.1,6<\/sup><\/p>\n

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Depemoquimabe \u00e9 um anticorpo monoclonal direcionado \u00e0 interleucina-5 (IL-5), uma citocina central na inflama\u00e7\u00e3o tipo 2.\u00a0<\/sup>O medicamento bloqueia essa via, resultando na redu\u00e7\u00e3o dos n\u00edveis de eosin\u00f3filos, c\u00e9lulas inflamat\u00f3rias associadas \u00e0 gravidade de doen\u00e7as respirat\u00f3rias cr\u00f4nicas, contribuindo para o controle da doen\u00e7a ao longo do tempo.2,3,5,6<\/sup><\/p>\n

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A nova terapia \u00e9 o primeiro medicamento imunobiol\u00f3gico de ultralonga a\u00e7\u00e3o, com uma administra\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea a cada seis meses. Esse esquema terap\u00eautico est\u00e1 associado \u00e0 redu\u00e7\u00e3o de marcadores inflamat\u00f3rios relacionados \u00e0s doen\u00e7as respirat\u00f3rias associadas \u00e0 inflama\u00e7\u00e3o tipo 2.2,3,6<\/sup><\/p>\n

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Evid\u00eancias cl\u00ednicas e impacto no controle da doen\u00e7a<\/strong><\/p>\n

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A aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria \u00e9 baseada em dados de quatro estudos cl\u00ednicos de fase III \u2014 SWIFT 1 e 2, e ANCHOR 1 e 2 \u2014 que avaliaram a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de depemoquimabe em pacientes com asma e rinossinusite cr\u00f4nica com p\u00f3lipos nasais, respectivamente. Esses estudos demonstraram resultados estatisticamente significativos e clinicamente relevantes quando o medicamento foi adicionado ao tratamento padr\u00e3o, em compara\u00e7\u00e3o ao uso isolado da terapia de base.2,3<\/sup><\/p>\n

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Nos estudos SWIFT 1 e 2, conduzidos em pacientes a partir de 12 anos com asma, o tratamento demonstrou redu\u00e7\u00e3o significativa na taxa anualizada de exacerba\u00e7\u00f5es, com diminui\u00e7\u00f5es de 58% e 48% ao longo de 52 semanas.2<\/sup>\u00a0Esses resultados foram acompanhados por menor ocorr\u00eancia de epis\u00f3dios que levaram a hospitaliza\u00e7\u00f5es ou atendimentos de emerg\u00eancia, que representam desfechos cl\u00ednicos importantes na asma.2<\/sup><\/p>\n

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Nos estudos ANCHOR, realizados com pacientes adultos com rinossinusite cr\u00f4nica com p\u00f3lipos nasais, o tratamento demonstrou melhora significativa de desfechos cl\u00ednicos relevantes, incluindo redu\u00e7\u00e3o do tamanho dos p\u00f3lipos nasais e melhora da obstru\u00e7\u00e3o nasal. Tamb\u00e9m foram observadas redu\u00e7\u00f5es na necessidade de uso de corticosteroides sist\u00eamicos, com uma tend\u00eancia \u00e0 redu\u00e7\u00e3o da necessidade de interven\u00e7\u00e3o cir\u00fargica, refletindo um impacto potencial da terapia em desfechos relevantes da doen\u00e7a.3<\/sup><\/p>\n

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“Pacientes com asma e rinossinusite cr\u00f4nica com p\u00f3lipos nasais frequentemente apresentam crises e sintomas persistentes, mesmo com o tratamento padr\u00e3o otimizado. A chegada de uma nova op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica que atua diretamente na inflama\u00e7\u00e3o tipo 2 e contribui para a redu\u00e7\u00e3o desses epis\u00f3dios agudos representa um avan\u00e7o importante na pr\u00e1tica cl\u00ednica, ampliando as possibilidades de controle da doen\u00e7a e melhora da qualidade de vida desses pacientes”, afirma Luciana Giangrande, Diretora M\u00e9dica da GSK Brasil. “A GSK segue construindo um trabalho pioneiro para redefinir o futuro da medicina respirat\u00f3ria no Brasil e no mundo”, completou.<\/p>\n

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Doen\u00e7as respirat\u00f3rias ainda representam desafio relevante<\/strong><\/p>\n

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No Brasil, h\u00e1 cerca de 20 milh\u00f5es de asm\u00e1ticos e muitos desses pacientes ainda n\u00e3o recebem tratamento completo e adequado, o que impacta diretamente o controle da doen\u00e7a .4<\/sup>\u00a0J\u00e1 a rinossinusite cr\u00f4nica com p\u00f3lipos nasais \u00e9 uma condi\u00e7\u00e3o inflamat\u00f3ria persistente que pode comprometer significativamente a qualidade de vida, com sintomas como obstru\u00e7\u00e3o nasal, perda de olfato e dificuldade para respirar e dormir.7<\/sup><\/p>\n

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Nesse contexto, depemoquimabe representa uma nova op\u00e7\u00e3o terap\u00eautica que atua diretamente na inflama\u00e7\u00e3o tipo 2, com potencial de reduzir crises e contribuir para o controle da doen\u00e7a quando utilizado como parte de uma abordagem integrada de tratamento.2,3,6<\/sup><\/p>\n

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Sobre Densurko (depemoquimabe)<\/strong><\/p>\n

Densurko (depemoquimabe) \u00e9 um anticorpo monoclonal direcionado \u00e0 interleucina-5 (IL-5), indicado como terapia complementar de manuten\u00e7\u00e3o para pacientes com asma com inflama\u00e7\u00e3o tipo 2 e rinossinusite cr\u00f4nica com p\u00f3lipos nasais grave n\u00e3o controladas. O medicamento \u00e9 administrado por via subcut\u00e2nea, com dose recomendada de 100 mg a cada seis meses, em associa\u00e7\u00e3o ao tratamento padr\u00e3o.6\u00a0<\/sup>O medicamento tamb\u00e9m foi aprovado nos Estados Unidos8<\/sup>, Europa9<\/sup>\u00a0e Jap\u00e3o10<\/sup>.<\/p>\n

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Sobre a GSK<\/strong><\/p>\n

A GSK \u00e9 uma biofarmac\u00eautica multinacional, presente em mais de 75 pa\u00edses, que tem como prop\u00f3sito unir ci\u00eancia, tecnologia e talento para vencer as doen\u00e7as e impactar a sa\u00fade global. A companhia pesquisa, desenvolve e fabrica vacinas e medicamentos especializados nas \u00e1reas de Doen\u00e7as Infecciosas, HIV, Oncologia e Respirat\u00f3ria\/Imunologia\/Inflamat\u00f3ria. No Brasil, a GSK \u00e9 l\u00edder nas \u00e1reas de HIV e Respirat\u00f3ria e uma das empresas l\u00edderes em Vacinas. Para mais informa\u00e7\u00f5es, visite\u00a0www.gsk.com.br<\/a>.<\/p>\n

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Recentemente, a Anvisa tamb\u00e9m aprovou mepolizumabe, um biol\u00f3gico de administra\u00e7\u00e3o mensal, para o tratamento complementar da Doen\u00e7a Pulmonar Obstrutiva Cr\u00f4nica (DPOC).11\u00a0<\/sup>Com estas aprova\u00e7\u00f5es, a GSK reafirma seu compromisso de transformar ci\u00eancia em solu\u00e7\u00f5es adequadas \u00e0s\u00a0necessidades\u00a0dos pacientes.<\/p>\n

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Refer\u00eancias<\/strong><\/p>\n

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  1. JACKSON, David J. et al. Twice-yearly depemokimab in severe asthma with an eosinophilic phenotype. New England Journal of Medicine, v. 391, n. 24, p. 2337-2349, 2024.<\/li>\n
  2. GEVAERT, Philippe et al. Efficacy and safety of twice per year depemokimab in chronic rhinosinusitis with nasal polyps (ANCHOR-1 and ANCHOR-2): phase 3, randomised, double-blind, parallel trials. The Lancet, v. 405, n. 10482, p. 911-926, 2025.<\/li>\n
  3. SOCIEDADE BRASILEIRA DE PNEUMOLOGIA E TISIOLOGIA. Asma \u2013 Perguntas e Respostas. Dispon\u00edvel em:\u00a0. Acesso em: 11 de maio de 2026.<\/li>\n
  4. MASPERO, Jorge et al. Type 2 inflammation in asthma and other airway diseases. ERJ open research, v. 8, n. 3, 2022.<\/li>\n
  5. Densurko (depemoquimabe). Bula do produto<\/li>\n
  6. Fokkens WJ,Lund VJ, Hopkins C, et al. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020;58(Suppl S29):1-464.<\/li>\n
  7. “Exdensur (Depemokimab) Approved by US FDA for the Treatment of Severe Asthma.” GSK, 16 Dec. 2025, Disnpon\u00edvel em:\u00a0www.gsk.com\/en-gb\/media\/press-releases\/exdensur-depemokimab-approved-by-us-fda-for-the-treatment-of-severe-asthma\/<\/a>\u00a0Acesso em: 11 de maio de 2026<\/li>\n
  8. “Exdensur (depemokimab) approved by the European Commission for severe asthma with type 2 inflammation and chronic rhinosinusitis with nasal polyps” Dispon\u00edvel em:\u00a0Exdensur (depemokimab) approved by the European Commission for severe asthma with type 2 inflammation and chronic rhinosinusitis with nasal polyps | GSK<\/a>\u00a0Acesso em: 11 de maio de 2026<\/li>\n
  9. “Exdensur (depemokimab) approved in Japan for severe asthma and chronic rhinosinusitis with nasal polyps.” GSK, 6 Jan. 2026, D\u00edsponivel em:\u00a0Link<\/a>. Acesso em: 11 de maio de 2026<\/li>\n
  10. BRASIL. Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria. Resolu\u00e7\u00e3o-RE n\u00ba 1.583, de 16 de abril de 2026. Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o, Bras\u00edlia, DF, 22 abr. 2026. Se\u00e7\u00e3o 1, p. 254. Dispon\u00edvel em:\u00a0. Acesso em: 22 abr. 2026.<\/li>\n
  11. BRASIL. Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria. Resolu\u00e7\u00e3o-RE n\u00ba 1.583, de 16 de abril de 2026. Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o, Bras\u00edlia, DF, 22 abr. 2026. Se\u00e7\u00e3o 1, p. 254. Dispon\u00edvel em:\u00a0Link<\/a>\u00a0Acesso em: 22 abr. 2026.<\/li>\n<\/ol>\n

    Material dirigido ao p\u00fablico em geral. Por favor, consulte o seu m\u00e9dico.<\/strong><\/i><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou Densurko (depemoquimabe) para o tratamento de pacientes com asma e rinossinusite cr\u00f4nica […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[7],"tags":[],"class_list":["post-56698","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-notas"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gilfuentes.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/56698","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gilfuentes.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/gilfuentes.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gilfuentes.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gilfuentes.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=56698"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gilfuentes.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/56698\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":56699,"href":"https:\/\/gilfuentes.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/56698\/revisions\/56699"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gilfuentes.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=56698"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/gilfuentes.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=56698"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gilfuentes.com.br\/novo\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=56698"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}