Novo tratamento imunobiológico de ultralonga ação para doenças respiratórias é aprovado no Brasil

Postado em 21 de maio de 2026

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou Densurko (depemoquimabe) para o tratamento de pacientes com asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais (RSCcPN) mediadas por inflamação tipo 2. Densurko foi aprovado como tratamento complementar para pacientes a partir de 12 anos com asma não controlada associada à inflamação do tipo 2 (fenótipo eosinofílico), e para adultos com rinossinusite crônica com pólipos nasais grave não controlada.1,6

 

Depemoquimabe é um anticorpo monoclonal direcionado à interleucina-5 (IL-5), uma citocina central na inflamação tipo 2. O medicamento bloqueia essa via, resultando na redução dos níveis de eosinófilos, células inflamatórias associadas à gravidade de doenças respiratórias crônicas, contribuindo para o controle da doença ao longo do tempo.2,3,5,6

 

A nova terapia é o primeiro medicamento imunobiológico de ultralonga ação, com uma administração subcutânea a cada seis meses. Esse esquema terapêutico está associado à redução de marcadores inflamatórios relacionados às doenças respiratórias associadas à inflamação tipo 2.2,3,6

 

Evidências clínicas e impacto no controle da doença

 

A aprovação regulatória é baseada em dados de quatro estudos clínicos de fase III — SWIFT 1 e 2, e ANCHOR 1 e 2 — que avaliaram a eficácia e segurança de depemoquimabe em pacientes com asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais, respectivamente. Esses estudos demonstraram resultados estatisticamente significativos e clinicamente relevantes quando o medicamento foi adicionado ao tratamento padrão, em comparação ao uso isolado da terapia de base.2,3

 

Nos estudos SWIFT 1 e 2, conduzidos em pacientes a partir de 12 anos com asma, o tratamento demonstrou redução significativa na taxa anualizada de exacerbações, com diminuições de 58% e 48% ao longo de 52 semanas.2 Esses resultados foram acompanhados por menor ocorrência de episódios que levaram a hospitalizações ou atendimentos de emergência, que representam desfechos clínicos importantes na asma.2

 

Nos estudos ANCHOR, realizados com pacientes adultos com rinossinusite crônica com pólipos nasais, o tratamento demonstrou melhora significativa de desfechos clínicos relevantes, incluindo redução do tamanho dos pólipos nasais e melhora da obstrução nasal. Também foram observadas reduções na necessidade de uso de corticosteroides sistêmicos, com uma tendência à redução da necessidade de intervenção cirúrgica, refletindo um impacto potencial da terapia em desfechos relevantes da doença.3

 

“Pacientes com asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais frequentemente apresentam crises e sintomas persistentes, mesmo com o tratamento padrão otimizado. A chegada de uma nova opção terapêutica que atua diretamente na inflamação tipo 2 e contribui para a redução desses episódios agudos representa um avanço importante na prática clínica, ampliando as possibilidades de controle da doença e melhora da qualidade de vida desses pacientes”, afirma Luciana Giangrande, Diretora Médica da GSK Brasil. “A GSK segue construindo um trabalho pioneiro para redefinir o futuro da medicina respiratória no Brasil e no mundo”, completou.

 

Doenças respiratórias ainda representam desafio relevante

 

No Brasil, há cerca de 20 milhões de asmáticos e muitos desses pacientes ainda não recebem tratamento completo e adequado, o que impacta diretamente o controle da doença .4 Já a rinossinusite crônica com pólipos nasais é uma condição inflamatória persistente que pode comprometer significativamente a qualidade de vida, com sintomas como obstrução nasal, perda de olfato e dificuldade para respirar e dormir.7

 

Nesse contexto, depemoquimabe representa uma nova opção terapêutica que atua diretamente na inflamação tipo 2, com potencial de reduzir crises e contribuir para o controle da doença quando utilizado como parte de uma abordagem integrada de tratamento.2,3,6

 

Sobre Densurko (depemoquimabe)

Densurko (depemoquimabe) é um anticorpo monoclonal direcionado à interleucina-5 (IL-5), indicado como terapia complementar de manutenção para pacientes com asma com inflamação tipo 2 e rinossinusite crônica com pólipos nasais grave não controladas. O medicamento é administrado por via subcutânea, com dose recomendada de 100 mg a cada seis meses, em associação ao tratamento padrão.6 O medicamento também foi aprovado nos Estados Unidos8, Europa9 e Japão10.

 

Sobre a GSK

A GSK é uma biofarmacêutica multinacional, presente em mais de 75 países, que tem como propósito unir ciência, tecnologia e talento para vencer as doenças e impactar a saúde global. A companhia pesquisa, desenvolve e fabrica vacinas e medicamentos especializados nas áreas de Doenças Infecciosas, HIV, Oncologia e Respiratória/Imunologia/Inflamatória. No Brasil, a GSK é líder nas áreas de HIV e Respiratória e uma das empresas líderes em Vacinas. Para mais informações, visite www.gsk.com.br.

 

Recentemente, a Anvisa também aprovou mepolizumabe, um biológico de administração mensal, para o tratamento complementar da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).11 Com estas aprovações, a GSK reafirma seu compromisso de transformar ciência em soluções adequadas às necessidades dos pacientes.

 

Referências

  1. JACKSON, David J. et al. Twice-yearly depemokimab in severe asthma with an eosinophilic phenotype. New England Journal of Medicine, v. 391, n. 24, p. 2337-2349, 2024.
  2. GEVAERT, Philippe et al. Efficacy and safety of twice per year depemokimab in chronic rhinosinusitis with nasal polyps (ANCHOR-1 and ANCHOR-2): phase 3, randomised, double-blind, parallel trials. The Lancet, v. 405, n. 10482, p. 911-926, 2025.
  3. SOCIEDADE BRASILEIRA DE PNEUMOLOGIA E TISIOLOGIA. Asma – Perguntas e Respostas. Disponível em: . Acesso em: 11 de maio de 2026.
  4. MASPERO, Jorge et al. Type 2 inflammation in asthma and other airway diseases. ERJ open research, v. 8, n. 3, 2022.
  5. Densurko (depemoquimabe). Bula do produto
  6. Fokkens WJ,Lund VJ, Hopkins C, et al. European Position Paper on Rhinosinusitis and Nasal Polyps 2020. Rhinology. 2020;58(Suppl S29):1-464.
  7. “Exdensur (Depemokimab) Approved by US FDA for the Treatment of Severe Asthma.” GSK, 16 Dec. 2025, Disnponível em: www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/exdensur-depemokimab-approved-by-us-fda-for-the-treatment-of-severe-asthma/ Acesso em: 11 de maio de 2026
  8. “Exdensur (depemokimab) approved by the European Commission for severe asthma with type 2 inflammation and chronic rhinosinusitis with nasal polyps” Disponível em: Exdensur (depemokimab) approved by the European Commission for severe asthma with type 2 inflammation and chronic rhinosinusitis with nasal polyps | GSK Acesso em: 11 de maio de 2026
  9. “Exdensur (depemokimab) approved in Japan for severe asthma and chronic rhinosinusitis with nasal polyps.” GSK, 6 Jan. 2026, Dísponivel em: Link. Acesso em: 11 de maio de 2026
  10. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução-RE nº 1.583, de 16 de abril de 2026. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 22 abr. 2026. Seção 1, p. 254. Disponível em: . Acesso em: 22 abr. 2026.
  11. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução-RE nº 1.583, de 16 de abril de 2026. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 22 abr. 2026. Seção 1, p. 254. Disponível em: Link Acesso em: 22 abr. 2026.

Material dirigido ao público em geral. Por favor, consulte o seu médico.

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29/05/2026 07:11:50